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国家药监局关于16批次药品不符合规则的布告(2021年第36号)

发表于 2021-12-02 15:33:57 来源:碾峪俗保健品资讯_保健品行业新闻

经安徽省食品药品查验研究院等8家药品查验安排查验,标明为河北九正药业有限公司等14家企业出产的复方克霉唑乳膏等16批次药品不符合规则。现将相关状况布告如下:
  一、经安徽省食品药品查验研究院查验,标明为河北九正药业有限公司出产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规则,不符合规则项目为微生物极限;标明为山东博山制药有限公司出产的1批次复方克霉唑乳膏不符合规则,不符合规则项目为装量。
  经山西省食品药品查验所查验,标明托付方为山西天致药业有限公司、受托方为重庆天致药业股份有限公司出产的1批次骨刺宁胶囊不符合规则,不符合规则项目为水分。
  经云南省食品药品监督查验研究院查验,标明为江苏百益制药有限公司、江西吉安三力制药有限公司出产的3批次关节止痛膏不符合规则,不符合规则项目为含量测定。
  经湖南省药品查验研究院(湖南药用辅料查验检测中心)查验,标明为四川琦云药业有限责任公司出产的1批次黄连上清丸不符合规则,不符合规则项目为装量差异。
  经西藏自治区食品药品查验研究院查验,标明为一力制药股份有限公司出产的1批次咳特灵胶囊不符合规则,不符合规则项目为微生物极限。
  经武汉药品医疗器械查验所查验,标明为广州粤华制药有限公司出产的1批次加味藿香正气丸不符合规则,不符合规则项目为辨别。
  经我国食品药品检定研究院查验,标明为安徽健诚中药饮片有限公司、安徽鑫泰药业有限公司、成都吉健康药业有限公司出产的3批次青葙子不符合规则,不符合规则项目为性状。
  经甘肃省药品查验研究院查验,标明为重庆众妙药业有限公司出产的2批次柴胡不符合规则,不符合规则项目为性状;标明为广西玉林泰龙中药饮片有限公司出产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规则,不符合规则项目为性状;标明为四川仁禾中药饮片有限公司出产的1批次柴胡(北柴胡)不符合规则,不符合规则项目为杂质。
  二、对上述不符合规则药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并实在进行整改。
  三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》,安排对上述企业和单位出产出售假劣药品的违法行为立案查询,并按规则揭露查办成果。
  特此布告。
  
  附件:1.16批次不符合规则药品名单。
     2.不符合规则项目的小常识。
  
                                                                                                                                                                                       国家药监�。
                                                                                                                                                                                     2021年6月8日。


国家药品监督管理局2021年第36号布告附件1.doc。

国家药品监督管理局2021年第36号布告附件2.doc。


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